惠升生物制药股份有限公司申请II类会议
时间：2024-06-29 11:10 | 责任编辑：醉言 | 来源: 证券之星 | 关键词： | 阅读量：5328 |
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自:金融界
作者:医药君
