说明公司(天药股份)质量管理体系符合俄罗斯GMP要求

日前，天药股份宣布，经俄罗斯相关部门检查，最近几天收到俄罗斯联邦工业和贸易部颁发的GMP证书该证书意味着天药药业有限公司获得了包括俄罗斯在内的欧亚经济联盟成员国的市场通行证，其海外市场进一步扩大

公告显示，2021年4月12日至4月16日，天药股份接受俄罗斯联邦工业和贸易部视频检查，涉及的产品包括拟销往俄罗斯的泼尼松龙，螺内酯，地塞米松，地塞米松磷酸钠，醋酸氢化可的松等，涵盖公司整个质量管理体系。

天药股份表示获得俄罗斯GMP证书，说明公司质量管理体系符合俄罗斯GMP要求其中，部分原料药产品首次获得该证书，标志着泼尼松龙，螺内酯，地塞米松，地塞米松磷酸钠，醋酸氢化可的松等原料药可在俄罗斯销售，也覆盖白俄罗斯，哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对天药拓展海外市场，提升公司业绩产生积极影响

根据消息显示，天药股份是一家以皮质类固醇和氨基酸为核心的原料药制剂全产业链布局的医药企业其中，在皮质类固醇细分领域，天药已成为国内领先公司数据显示，天药股份的原料药产品主要包括地塞米松系列，泼尼松系列，甲基强的松龙系列，倍他米松系列等40多个皮质类固醇原料药品种和23个氨基酸原料药品种其中，泼尼松，螺内酯，地塞米松，甲基强的松龙等原料药产品已通过美国FDA认证，在欧洲拥有9项CEP证书同时，天药股份通过了美国辉瑞，法国赛诺菲等多家世界知名跨国制药公司的质量审核和EHS审核，成为其合格供应商

在国内生产皮质类固醇的同行业企业中，天药股份部分品种的技术和产品质量已达到国际先进水平，是目前亚洲皮质类固醇研发，生产和出口基地利用技术创新带来的成本优势和公司的品牌效应，天药股份皮质类固醇原料生产规模多年保持市场领先地位，销售覆盖亚洲，美洲，欧洲等70多个国家和地区，技术实力和生产规模均处于同行业前列，具有较高的市场话语权