天坛生物：血制品生产基地单厂产能将超千吨多项研发成果取得突破

伴随着成都荣盛，上海血液系统和兰州血液系统的逐步建成投产，公司将拥有三个单厂抛浆能力超过1000吨的血液制品生产基地在业绩交流会上，天坛生物董事，总经理傅道兴表示，永安项目正式投产后，荣盛仁凝血因子ⅷ具备量产条件

年报显示，2021年，公司多项R&D成果取得突破，处于国内同行业领先地位成都荣盛的人凝血因子ⅷ获得了药品注册批准文件，四个产品获得了五个临床试验许可

武汉产新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射液在全球率先获得国内药物临床试验批准通知书和阿联酋临床试验批准文件，在阿联酋开展ⅱ期临床试验，成都荣盛皮下注射人免疫球蛋白在国内率先获得《药物临床试验批准通知书》，开展ⅲ期临床试验，重组人凝血因子ⅶ A获得药物临床试验批准通知书，开展I期临床试验，上海人血纤维蛋白原获得药物临床试验补充申请批准通知书。

其中，关于武汉血液系统的pH4，董事兼总经理傅道兴表示，公司子公司武汉血液系统研发的新冠肺炎人免疫球蛋白临床试验于2022年2月在阿联酋启动根据血液制品研发经验，受试验计划，受试者招募和入组，疫情等因素影响，临床研究的进展和结果具有不确定性此外，该产品在审批，销售，原料等方面存在诸多内外部不确定性

2021年底，成都荣盛永安血液系统项目完成土建工程结算，接受人血白蛋白GMP合规性和注册验证二合一现场检查，成都荣盛重组凝血因子生产车间项目已完成重组车间和动物房的结构建设，上海产血云南项目已基本完成综合车间，分离车间净化装修，完成工艺设备安装，完成所有模块设备的dot测试，厂区正式通水电，兰州血液生产基地项目完成了设计，勘察，监理的招标工作，并进行了强夯加湿施工泾川浆站，石首浆站完成工程竣工验收和行业验收，投入生产，上杭浆站建设项目进展正常

成都荣盛，上海血液公司和兰州血液公司的设计生产能力均为1200吨，产品包括白蛋白，球蛋白和因子产品伴随着未来的逐步建成投产，公司将拥有三个血液制品生产基地，单个厂房抛浆能力超过1000吨傅道行表示，永安项目正式投产后，荣盛仁凝血因子ⅷ具备了量产的条件