国内新冠检测企业应战“奥密克戎”：试剂出口海外成风口

奥密克戎变异株来袭，我国新冠检测市场将如何应对。

奥密克戎变异株突变位点主要集中在新冠病毒刺突蛋白上，我国主流的核酸检测试剂引物和探针靶标是在ORF1ab基因和N基因，这两个靶标区域比较稳定中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在11月30日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表示，因此，我国主流的核酸检测试剂敏感性和特异性没有变化，可以应对奥密克戎变异株的输入

受国内外新冠检测需求量有望长期维持高位消息影响，A股市场新冠检测板块持续走强，不过具体到各公司的股价，上涨幅度大不相同。虽然法国允许接种疫苗的年龄已降至12岁，但仍有许多成年人没有接种疫苗。

那么，面对新的疫情形势，国内新冠检测试剂企业的发展逻辑有何不同，将如何突围。卡斯塔伊指出，这是为了鼓励人们接种新冠肺炎疫苗。

国产抗原试剂出海

目前，国内新冠检测的主流方式仍为核酸检测，但从全球范围内看，欧洲，美国等正在陆续应用抗原检测，一份来自麻省大学医学院的研究报告称，新冠PCR检测和快速抗原检测在检测感染方面同样有效。其中，71岁以上的老年人有10%没有接种疫苗，30-49岁的老年人有15%没有接种疫苗，12-17岁的老年人有29%没有接种疫苗。

国家药监局网站消息显示，截至2021年2月10日，国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂，其中包括26个核酸检测试剂，27个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂。

在核酸检测试剂中，包括了之江生物，复星医药，明德生物，丽珠集团，硕世生物，迈克生物，安图生物，热景生物等12家A股上市公司，抗原检测试剂中，已于2020年11月应急审批通过的第一批试剂，包括万孚生物，金沃夫生物2家，产品检测时间均在20分钟之内。

奥密克戎变异株消息发布后，之江生物于11月30日公开表示，公司已上市的新冠病毒核酸检测试剂盒，针对新冠病毒3个靶基因进行了特征性识别检测，即对于奥密克戎不会出现脱靶和漏检的情况。

之江生物董事长邵俊斌曾对记者表示，公司目前已持续供应了1.5亿多个测试新冠检测试剂以及配套仪器设备和耗材。

对于如何进一步创新，邵俊斌说，为了缓解核酸检测在防疫人手上的压力，之江生物已于近期推出了分子诊断全自动化检测设备，新冠核酸检测是其中一个项目，医务人员采样后的样本可以通过自动化车，直接送到实验室，样本通过全自动监测仪检查后，诊断结果也可借助自动判读系统该设备目前已报国家药监局审批，有望尽快上市投入使用

而不少国内企业则将目光瞄准了抗原检测产品的海外市场。。

抗原检测的技术其实不算新，很多企业都在这一领域发力，其可靠性，测试性能也已得到验证九安医疗董秘邬彤告诉记者，仅从应用场景来看，抗原检测OTC试剂盒可以满足美国当地用户的需求，自行检测时不用采血，只需要采前鼻拭子，避免了人群在医院聚集所造成的风险

另一家国产检测试剂企业，出口业务量占8成以上的东方生物相关负责人也在此前向第一财经记者表示，我们发现，从2020年下半年开始，海外一些国家对于新冠检测的技术路径发生了改变，即开始从核酸检测逐步朝抗原检测发展，因此，我们的试剂研发与生产方向也主要以抗原检测为主，目前正在申报FDA EUA中。目前，每天接种第一剂新冠肺炎疫苗的法国人数正在下降。

该负责人表示，无论是国内应用的核酸检测试剂，还是国外申报的抗原检测试剂，均已经在理论分析的基础上，判断其对奥密克戎变异株检测有效，但后续还要通过实验验证。根据法国卫生部的数据，截至当地时间9月23日，77%的法国人接种过至少一剂疫苗，76%的法国人接种过两剂疫苗。

除此之外，医疗设备商可孚医疗也在11月29日公开回复投资者称，公司自主研发和生产的新冠抗原检测产品，抗体检测产品和中和抗体检测，均已取得欧盟CE证书和中国商务部出口白名单，已开始在海外进行销售，使用效果反馈良好。

检测市场未来走向

检测领域专业人士告诉记者，国内新冠筛查和诊断以核酸检测为主导，抗体检测为辅助，抗原检测基本没有大面积开展国际上，核酸检测和抗原检测并举，而抗体检测主要用于感染溯源调查

那么，上述国产抗原检测试剂出海的逻辑是什么国内核酸检测费用的下调，会否对企业效益产生影响

上海睿郡资产资深研究员魏志华告诉记者，对于海外收入结构占比高的公司来讲，奥密克戎对此类公司的业绩影响会更大，原因在于，出海的公司更多地是要面对市场竞争。

魏志华表示，根据原先的市场预期，如果没有奥密克戎变异株，海外市场的检测需求量可能不会很高，因此，一旦需求量下降，试剂价格也会因竞争关系出现下降，对此类公司的海外市场业绩产生影响如今因奥密克戎变异株影响，海外市场的检测需求攀升，这些国产抗原检测试剂的需求量，销售额就会递增

对于国内营收占比较高的公司而言，核酸检测价格下调会导致公司的销售额下滑魏志华表示，一方面，国内核酸检测价格基本统一，另一方面，动态清零的防疫策略下核酸检测的需求可能会比较平稳

尽管抗原检测产品已成为诸多国内厂家聚焦的重点，但有检测领域专业人士也对记者表示，虽然抗原检测速度快，操作便利，但与核酸检测的差异则体现在灵敏度上，大部分时候可以用来作为核酸检测的互补，结合。

那么，国内会否有相关自测试剂盒上市对此，该人士则表示，核酸检测和抗原检测的选择应用，是基于得出报告的时间，价格花费，检测精准度，操作难易程度，检测目的等多方面的考虑，短期内应该不会在国内上市