病理AI产品首获FDA批准：标志着用AI辅助诊断病理学新时代开启

最近，佩奇病理人工智能软件全球领导者AI宣布，公司新研发的产品Paige前列腺已获FDA批准新产品，用于帮助前列腺癌的初步诊断

作为一项新技术，Paige前列腺是FDA批准的第一个AI病理产品，允许通过Paige进行体外诊断人工智能的数字病理学查看器

佩吉AI总部位于美国纽约，由拥有计算病理学之父称号的斯隆—凯特琳癌症中心沃伦阿尔珀特数字与计算病理学中心主任Thomas Fuchs博士于2017年创立

该公司开发与人工智能相关的病理产品，使患者及其护理团队能够快速做出更有效，更明智的治疗决策。

据统计，未来20年，全球癌症病例将增长60%病理医生的数量远远少于患者诊断需求的数量，因此迫切需要提供新技术来弥补这一缺口

Paige前列腺作为一种癌症检测解决方案，可以帮助病理学家发现微小的癌症病灶，从而提高诊断过程中的工作效率。

大卫克林斯特拉，医学博士，佩吉AI方面表示，FDA对Paige前列腺的批准具有里程碑式的意义，标志着AI辅助病理诊断新时代的开始同时，这一批准也体现了佩吉前列腺核查的严格性作为第一个临床AI病理诊断技术，Paige前列腺帮助病理学家了解常规染色载玻片这一创新为未来大量工具的引入铺平了道路，有助于规范病理诊断，加快诊断进程，通过对病理切片的详细检查，可以为病理学家和患者提供更大的便利

FDA批准—允许病理实验室将这种诊断工具引入其临床工作流程在病理学家更准确，更高效地诊断出癌症后，他们将有更多的时间来设置诊断的核心部分

Thomas J. Fuchs博士是Paige.AI的联合创始人和首席科学家，也是西奈山人工智能和人类健康研究所的院长他说，这一成就是十多年努力的结果，也证明了Paige.ai和我们的合作伙伴开发临床ai改变病理的决心

在提交给FDA的临床研究中，病理学家使用Paige前列腺诊断癌症的准确性和敏感性提高了7个百分点，使用Paige前列腺可以将假阴性诊断降低70%，假阳性诊断降低24%。

目前在美国可以使用Paige前列腺进行诊断在美国以外，佩吉前列腺标有CE标志，用于欧洲经济区，瑞士和英国的实验室和医院FullFocus还获得了美国食品和药物管理局的批准，带有CE标志