仿制药一致性评价是带量集中采购的入场券

最近几天，天药股份公告称，子公司金药药业有限公司收到国家医药产品管理局核准签发的关于盐酸利多卡因注射液，氨茶碱注射液的《药品补充申请批准通知书》号文，核准上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据消息显示，盐酸利多卡因注射液和氨茶碱注射液均为《国家基本药物目录》品种和《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》 A类品种其中，盐酸利多卡因注射液是临床上最常用的局麻药，主要用于浸润麻醉，硬膜外麻醉，表面麻醉和神经阻滞，也可用于急性心肌梗死后的室性早搏和室性心动过速，还可用于洋地黄中毒，心脏手术和心脏导管引起的室性心律失常氨茶碱注射液适用于缓解支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，慢性阻塞性肺疾病等哮喘症状也可用于心功能不全和心源性哮喘

仿制药一致性评价是带量集中采购的入场券药企越早通过一致性评价，越能抓住国内市场的机遇公告显示，这两种药物的市场价值相当可观根据Minenet全国放大医院数据，盐酸利多卡因注射液2019年销售额约5亿元，2020年销售额约4.7亿元氨茶碱注射液2019年销量约5008万元，2020年销量约5244万元

值得注意的是，金耀药业通过一致性评价，是国内领先的医药产品之一其中，国内69家企业的盐酸利多卡因注射液获批上市，天药股份另一家子公司湖北天药成为上个月国内第二家通过盐酸利多卡因注射液一致性评价的企业，本次通过评价的金药制药为第三家，国内已有42家企业氨茶碱注射剂获批上市，其中金药药业是国内首家氨茶碱注射剂通过一致性评价的企业

据市场分析人士介绍，天药在一个月内通过了仿制药一致性评价，大大增强了天药医药产品的竞争力，同时加速抢占国内市场，对提升其业绩产生了积极影响。